U Hrvatskoj je privremeno obustavljena distribucija i primjena svih serija BCG cjepiva koje se novorođenčadi daje protiv težih oblika tuberkuloze. Odluku je donio HALMED kao mjeru predostrožnosti zbog sumnje na moguću neispravnost u kakvoći cjepiva.
Riječ je o cjepivu proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd. iz Bugarske, a obustava će trajati do završetka istrage i izvanredne kontrole cjepiva.
Razlog za ovu odluku su četiri prijave sumnje na osteitis odnosno osteomijelitis kod male djece tijekom 2026. godine. Sva četiri djeteta bila su cijepljena tijekom 2024. i početkom 2025. godine cjepivom istog proizvođača. U vrijeme primjene spornih serija iskorišteno je oko 60.000 doza cjepiva.
Riječ je o neuobičajenoj situaciji jer u posljednjih desetak godina u Hrvatskoj nije zabilježen nijedan slučaj BCG osteitisa odnosno osteomijelitisa, dok su sada u jednoj godini prijavljena četiri slučaja. Cjepiva su pritom primijenjena u različitim zdravstvenim ustanovama, što smanjuje vjerojatnost da je riječ o pogrešci prilikom cijepljenja.
Osteomijelitis nakon BCG cijepljenja vrlo je rijetka infekcija kostiju. Može zahvatiti kosti ruku i nogu, prsnu kost ili rebra, a među mogućim simptomima su bol, oteklina i smanjena pokretljivost zahvaćenog uda. Tegobe se mogu pojaviti tek nekoliko mjeseci, pa čak i nekoliko godina nakon cijepljenja.
Roditelji čija su djeca već primila BCG cjepivo ne trebaju ih voditi na pregled ako nemaju nikakvih simptoma. U slučaju pojave bolova, otekline ili smanjene pokretljivosti potrebno je javiti se liječniku.
HZJZ ističe da djeca u Hrvatskoj već dulje vrijeme imaju vrlo nizak rizik obolijevanja od tuberkuloze te da zbog privremene obustave cijepljenja, dok traje istraga, njihovo zdravlje neće biti ugroženo.
Istraga bi trebala pokazati postoji li doista problem s kakvoćom cjepiva. Sama prijava sumnje na nuspojavu ne znači automatski da je potvrđena neispravnost cjepiva niti da je cjepivo u svakom pojedinačnom slučaju uzrokovalo zdravstvene tegobe.
