SUMNJE U NEISPRAVNOST U KAKVOĆI
Ističe kako su na tržištu u prometu dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću stoga povlačenje ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izvijestila je kako se povlači serija lijeka Aqua pro injectione HZTM otapalo za parenteralnu uporabu. “Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu (HZTM), nositelj odobrenja za lijek Aqua pro injectione HZTM otapalo za parenteralnu uporabu, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija 3070322 i 3080322 lijeka Aqua pro injectione HZTM otapalo za parenteralnu uporabu. Povlačenje se provodi do razine bolničkih ljekarni”, istaknuto je.
Navedeni postupak povlačenja, kako je pojašnjeno, provodi se na temelju sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na rezultat izvan granice specifikacije za parametar analiza vrijednosti pH tijekom ispitivanja dugotrajne stabilnosti. HALMED napominje kako nisu zaprimljene sumnje na nuspojave povezane s predmetnim serijama lijeka, prenosi večernji.hr
