Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u suradnji s proizvođačem Belupo d.d. najavila je hitno povlačenje svih serija lijeka Zoltex 40 mg prašak za otopinu za injekciju. Povod za opoziv je otkrivanje čestica u otopini, koje najvjerojatnije potječu od materijala zatvarača ambalaže.
Povlačenje se provodi preventivno i obuhvaća sve serije koje su trenutno dostupne u ljekarnama. HALMED naglašava da pacijenti ne trebaju prestati s terapijom, ali se preporučuje konzultacija s liječnikom ili ljekarnikom za daljnje upute.
“Zdravstveni djelatnici su obvezni prijaviti svaku nuspojavu ili sumnju na problem s kvalitetom lijeka. Isto mogu učiniti i pacijenti, koji bi se u slučaju nuspojava trebali obratiti svom liječniku ili ljekarniku,” stoji u obavijesti HALMED-a.
Na tržištu su i dalje dostupni drugi lijekovi s istim farmaceutskim oblikom i istom djelatnom tvari, pa pacijentima nije ugrožena dostupnost potrebne terapije.
